SANTÉ

Automatisation des workflows cliniques pour les hôpitaux et organismes de recherche

Des opérations cliniques gouvernées. Du protocole au dossier patient.

Person holding and reviewing multiple printed documents at a desk with a monitor and tablet displaying colorful charts.
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The challenge

La précision clinique s’arrête là où le processus devient manuel.

Un protocole clinique est défini. Il est documenté dans un PDF. Les équipes le suivent, en grande partie. Les exceptions sont gérées de manière informelle. Quand un inspecteur FDA demande des preuves du respect du protocole à une date précise, la réponse se trouve dans l’archive email de quelqu’un.

Une adhérence aux protocoles qui dépend des individus

Les protocoles cliniques existent dans des documents, pas dans des processus appliqués. Le respect dépend des individus qui suivent les directives, ce qui crée de la variabilité, des risques et une exposition à la non-conformité.

Des erreurs de saisie dans des environnements à forts enjeux

La collecte manuelle de données en laboratoire et en clinique introduit des erreurs qui s’amplifient tout au long du processus de recherche ou de soins, affectant les résultats, invalidant les données et déclenchant des contrôles réglementaires.

Un reporting réglementaire qui dévore le temps clinique

Les exigences FDA, EMA et d’accréditation hospitalière demandent des preuves documentées de chaque action clinique. Rassembler ces preuves manuellement prend un temps que les équipes cliniques n’ont pas.

A man and a woman working together at a laptop in a warm-toned office with a wooden wall background.
Bonita solution

Du protocole clinique à l’exécution conforme. Dans Bonita.

Bonita modélise les protocoles cliniques et les workflows de laboratoire comme des applications de processus gouvernées — de l’inclusion des patients et la collecte des échantillons jusqu’à l’enregistrement des données, la validation des résultats et le reporting réglementaire. Chaque étape applique le protocole. Les déviations déclenchent automatiquement une escalade. Les systèmes de laboratoire, DSE et plateformes de données s’intègrent sans transfert manuel. Chaque action clinique génère un enregistrement de conformité qui répond aux normes FDA, EMA et d’accréditation hospitalière, sans que le personnel clinique consacre du temps à la documentation.

Protocole appliqué comme processus

Les étapes cliniques ne sont pas des recommandations — ce sont des portes de processus appliquées. Chaque action suit le protocole. Chaque déviation est signalée automatiquement.

Saisie automatisée des données

Les résultats de laboratoire, le suivi des échantillons et les observations cliniques alimentent le processus automatiquement, réduisant les erreurs et libérant le personnel clinique de la saisie manuelle.

Dossiers réglementaires générés au fil de l’exécution

Chaque action clinique enregistrée avec son contexte complet au moment où elle se produit. Les dossiers FDA, EMA et d’accréditation sont à jour et complets — pas reconstitutés après coup.

Traçabilité complète des exceptions

Chaque déviation de protocole enregistrée, escaladée et résolue via un chemin gouverné. Aucune exception non documentée, aucune faille de conformité.

Les capacités Bonita pour des opérations cliniques précises, gouvernées et prêtes pour la conformité à chaque étape de protocole.

À chaque étape de protocole.

1

Modélisation de processus BPMN 2.0

Modélisez visuellement les protocoles cliniques et les workflows d’essais — chemins de déviation, règles d’escalade et chaînes d’approbation — avec la gestion complète des exceptions avant déploiement.

2

Moteur de règles métier

Encodez les exigences de protocole, les seuils réglementaires et les critères de décision par phase d’essai. Chaque étape applique le protocole — aucune déviation ne passe sans déclencher le chemin d’escalade défini.

3

Connecteurs d’intégration laboratoire et DSE

Connectez les systèmes d’information de laboratoire, dossiers médicaux électroniques et plateformes de données cliniques dans un workflow unifié. Les données circulent sans transfert manuel, éliminant les erreurs à la source.

4

Traitement intelligent des documents

Extrayez et classifiez automatiquement les données des formulaires cliniques, rapports de laboratoire et soumissions réglementaires avant injection dans les étapes de workflow gouvernées.

4

Piste d’audit complète

Chaque étape de protocole, action clinique et déviation enregistrées avec horodatage et contexte complet. Dossiers FDA, EMA et d’accréditation générés au fil de l’exécution, pas reconstitutés après coup.

6

Connecteurs IA (OpenAI / Mistral)

Analysez les données cliniques, signalez les anomalies dans les résultats d’analyse et générez des synthèses structurées dans des chemins d’exécution entièrement auditables. L’IA enrichit, le moteur applique.

Principaux indicateurs

5 ETP
d’économies de temps équivalentes grâce à l’automatisation des processus
500+
demandes d’analyse traitées quotidiennement avec moins d’erreurs
Données
erreurs réduites et précision améliorée dans les workflows de découverte de médicaments
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« La numérisation de notre processus analytique papier nous a permis de dégager l’équivalent de 5 ETP. Nos scientifiques se concentrent désormais sur l’interprétation des données plutôt que sur des tâches manuelles. »

Directeur des opérations

Bristol Myers Squibb

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