Automatización de workflows clínicos para hospitales y organismos de investigación
Operaciones clínicas gobernadas. Del protocolo al historial del paciente.
La precisión clínica termina donde el proceso se vuelve manual.
Un protocolo clínico está definido. Está documentado en un PDF. Los equipos lo siguen, en su mayor parte. Las excepciones se gestionan de forma informal. Cuando un inspector de la FDA solicita evidencia del cumplimiento del protocolo en una fecha concreta, la respuesta está en el archivo de correo de alguien.
Cumplimiento de protocolos que depende de las personas
Los protocolos clínicos existen en documentos, no en procesos aplicados. El cumplimiento depende de que las personas sigan las directrices, lo que genera variabilidad, riesgos y exposición al incumplimiento.
Errores de entrada de datos en entornos de alto riesgo
La recopilación manual de datos en entornos de laboratorio y clínicos introduce errores que se acumulan a lo largo del proceso de investigación o atención, afectando los resultados, invalidando datos y desencadenando controles regulatorios.
Reporting regulatorio que consume tiempo clínico
Los requisitos de la FDA, la EMA y la acreditación hospitalaria exigen evidencia documentada de cada acción clínica. Reunir esa evidencia manualmente lleva un tiempo que los equipos clínicos no tienen.
Del protocolo clínico a la ejecución conforme. En Bonita.
Bonita modela los protocolos clínicos y los workflows de laboratorio como aplicaciones de proceso gobernadas — desde la inclusión de pacientes y la recolección de muestras hasta el registro de datos, la validación de resultados y el reporting regulatorio. Cada paso aplica el protocolo. Las desviaciones activan automáticamente una escalada. Los sistemas de laboratorio, HCE y plataformas de datos se integran sin transferencia manual. Cada acción clínica genera un registro de cumplimiento que cumple los estándares de la FDA, la EMA y la acreditación hospitalaria, sin que el personal clínico dedique tiempo a la documentación.
Protocolo aplicado como proceso
Los pasos clínicos no son directrices — son puertas de proceso aplicadas. Cada acción sigue el protocolo. Cada desviación se marca automáticamente.
Captura automatizada de datos
Los resultados de laboratorio, el seguimiento de muestras y las observaciones clínicas alimentan el proceso automáticamente, reduciendo errores y liberando al personal clínico de la grabación manual.
Registros regulatorios generados durante la ejecución
Cada acción clínica registrada con su contexto completo en el momento en que ocurre. Los registros de la FDA, la EMA y de acreditación están actualizados y completos — no reconstruidos a posteriori.
Trazabilidad completa de excepciones
Cada desviación de protocolo registrada, escalada y resuelta a través de un camino gobernado. Sin excepciones no documentadas, sin brechas de cumplimiento.
Las capacidades de Bonita para operaciones clínicas precisas, gobernadas y listas para cumplimiento en cada paso de protocolo.
En cada paso de protocolo.
Modelado de procesos BPMN 2.0
Modela visualmente los protocolos clínicos y los workflows de ensayos — rutas de desviación, reglas de escalada y cadenas de aprobación — con gestión completa de excepciones antes del despliegue.
Motor de reglas funcionales
Codifica los requisitos de protocolo, los umbrales regulatorios y los criterios de decisión por fase de ensayo. Cada paso aplica el protocolo — ninguna desviación pasa sin activar el camino de escalada definido.
Conectores de integración de laboratorio y HCE
Conecta los sistemas de información de laboratorio, historiales clínicos electrónicos y plataformas de datos clínicos en un workflow unificado. Los datos fluyen sin transferencia manual, eliminando errores en origen.
Procesamiento inteligente de documentos
Extrae y clasifica automáticamente los datos de formularios clínicos, informes de laboratorio y presentaciones regulatorias antes de su inyección en los pasos de workflow gobernados.
Pista de auditoría completa
Cada paso de protocolo, acción clínica y desviación registradas con marca de tiempo y contexto completo. Registros de la FDA, la EMA y de acreditación generados durante la ejecución, no reconstruidos a posteriori.
Conectores IA (OpenAI / Mistral)
Analiza datos clínicos, señala anomalías en los resultados de análisis y genera resúmenes estructurados dentro de caminos de ejecución completamente auditables. La IA enriquece, el motor aplica.
Principales indicadores
.svg.png){kind=logo}
«La digitalización de nuestro proceso analítico en papel nos ha permitido liberar el equivalente a 5 ETC. Nuestros científicos ahora se centran en la interpretación de datos en lugar de realizar tareas manuales.»
Un trabajo que escala con tu organización
Reconocimiento y proyección de cómo evoluciona el trabajo en tu organización